Баллы за локализацию медтехники учтут с отсрочкой в полтора года
Министерство промышленности и торговли РФ намерено предоставить производителям отдельных категорий медицинской техники возможность до конца 2026 года использовать как новые документы, подтверждающие уровень локализации производства на территории России, так и документы старого образца. Эта мера коснется аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), томографов, рентгеновских аппаратов, электрокардиографов, оборудования для ультразвуковой терапии и определенных видов диагностической аппаратуры. По мнению экспертов рынка, такое решение может свидетельствовать либо о более медленных, чем планировалось, темпах развития локального производства данной аппаратуры в России, либо об усилии ведомства по созданию более предсказуемых условий для инвестиционной деятельности компаний.
Минпромторг подготовил соответствующий проект постановления правительства, который предполагает отсрочку до конца 2026 года обязательного учета баллов, оценивающих степень локализации производства ряда видов медицинской продукции, при рассмотрении вопросов государственной поддержки производителей. Данный проект опубликован на федеральном портале нормативных правовых актов regulation.gov.ru. Несколькими днями ранее аналогичная отсрочка была утверждена правительством для закупок определенных групп спецодежды (Постановление Правительства №901 от 16 июня 2025 года).
Напомним, что в 2023 году правительство ввело балльную систему для определения страны происхождения товаров, включая 18 типов медицинского оборудования, с целью более четкого регулирования поддержки отечественного производства. Ужесточение требований к локализации затронуло аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновские установки, стерилизаторы, УЗИ-аппараты и лабораторное оборудование для ПЦР-исследований. Компании, претендующие на преференции в рамках государственных закупок как российские производители, теперь должны были подтвердить выполнение минимально необходимого объема технологических операций и научно-исследовательских работ, а также использование российского сырья и комплектующих.
Вместе с тем, как поясняет Минпромторг в сопроводительной записке к проекту постановления, соответствие некоторых видов медицинской техники установленным требованиям подтверждено записями в реестре, внесенными еще до введения балльной системы. Эти записи базировались на сертификатах происхождения СТ-1, выдававшихся по результатам экспертизы Торгово-промышленной палаты. Срок действия этих сертификатов истекает к концу 2026 года. В министерстве указывают, что сложилась ситуация, когда номера действующих реестровых записей не принимаются государственными заказчиками в процедурах «национального режима» закупок, если в выписках из реестра не прописана сумма баллов, даже если сама запись является актуальной. Поэтому ведомство предлагает дополнить пункт 10 постановления №1875 новым подпунктом «м», исключающим требование об обязательном указании суммы баллов для ряда медицинских изделий, для которых ранее уже была внедрена балльная система. В этот перечень входят ИВЛ, томографы, рентгены, электрокардиографы, аппараты ультразвуковой терапии и отдельные диагностические приборы. Данная норма будет действовать до конца 2026 года.
Согласно информации, полученной от пресс-службы министерства, предлагаемое исключение относится исключительно к требованию об отображении информации о баллах в выписках из реестра. Сам по себе проект постановления «не затрагивает порядок внесения продукции в реестр медицинских изделий и не отменяет применение балльной системы в отношении такой продукции в целом». Фактически, записи в реестре, созданные как до, так и после введения системы баллов, будут признаваться равнозначными для целей подтверждения локализации, без обязательного учета баллов для более старых записей.
Генеральный директор компании MST.Group Константин Зотов высказал мнение, что инициатива Минпромторга может быть сигналом о более медленном, чем ожидалось, процессе локализации производства определенных видов медицинской техники. Он отметил: «Быстро наладить полноценное производство сложного оборудования в России крайне сложно — ощущается нехватка комплектующих, сырья, и моментально выстроить всю необходимую цепочку поставок компонентов просто невозможно. Возможно, осознавая эти сложности, министерство готово временно отсрочить момент ужесточения условий доступа к преференциям, опираясь на формальное наличие старых реестровых записей».
Глава консалтинговой компании MDPro Алексей Ванин предположил, что свою роль могли сыграть и другие факторы, включая нежелание ведомства создавать для бизнеса ситуацию внезапных и непредсказуемых изменений правил. «При этом я не считаю, что общая стратегическая линия на импортозамещение, активно продвигаемая Минпромторгом, каким-либо образом изменится. Все ключевые игроки настроены на дальнейшее развитие локального производства»,— добавил эксперт.
Следует отметить, что совокупный объем российского рынка данных категорий медицинской техники оценивается приблизительно в 130 миллиардов рублей. С 2022 года, в связи с логистическими и другими трудностями при импорте такого оборудования, наблюдалось снижение его потребления на внутреннем рынке. Доля этих видов медтехники на всем рынке медицинских изделий составляет примерно 7–10%.
