Начиная с 2027 года, в России планируется внедрить новую систему государственной поддержки для создания уникальных лекарственных средств. Согласно проекту постановления, подготовленного Министерством промышленности и торговли, фармацевтические компании, успешно зарегистрировавшие такие препараты, смогут получать гранты в размере до 250 миллионов рублей. Эти средства будут направлены на финансирование заключительных этапов клинических исследований. Фармацевтическая отрасль в целом положительно оценивает данную инициативу, хотя и выражает пожелания о более существенной финансовой поддержке.
Основные положения нового механизма
Министерство промышленности и торговли России намерено с 2027 года перейти к единому подходу в субсидировании проектов по разработке новых лекарственных средств на территории РФ. Соответствующий проект правительственного постановления, озаглавленный «Об особенностях предоставления из федерального бюджета субсидий российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке оригинальных лекарственных препаратов или расширению медицинских показаний по их применению», был недавно опубликован для общественного обсуждения.
В пояснительной записке к документу авторы указывают, что необходимость создания нового механизма грантовой поддержки производства препаратов обусловлена стратегией развития фармацевтической промышленности. Текущая система финансирования, регулируемая постановлением правительства №2187 от 21 декабря 2020 года, по мнению ведомства, сопряжена с «высокими рисками недостижения запланированных результатов». Эти риски, предположительно связанные с поддержкой на ранних стадиях разработок, планируется снизить путем переориентации финансирования на более поздние и предсказуемые этапы.
Таким образом, новый механизм, согласно постановлению, будет предоставлять гранты только тем компаниям, которые уже имеют регистрационное удостоверение на свой препарат и готовы начать проведение клинических испытаний.
В рамках предложенного механизма Минпромторг сможет компенсировать часть расходов компаний на организацию завершающей фазы клинических исследований. Максимальный размер субсидии на один проект составит 250 миллионов рублей. Источником средств для грантов станет бюджет мероприятий федерального проекта «Содействие проведению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в гражданских отраслях промышленности», входящего в госпрограмму «Научно-технологическое развитие РФ», бюджет которой на 2026 год превысит 1,6 триллиона рублей. При этом приоритет будет отдаваться фармацевтическим компаниям, которые ранее уже получали государственные гранты. Успешной реализацией программы господдержки будет считаться запуск полноциклового производства оригинального препарата, а также достижение компанией объема выручки от его продажи, который должен превысить двукратный размер субсидии в течение трех лет после получения регистрационного удостоверения.
Реакция отрасли и дополнительные предложения
Алексей Торгов, заместитель гендиректора по корпоративным связям и коммуникациям компании Biocad, отмечает, что «создание собственных оригинальных препаратов является стратегическим приоритетом для многих российских компаний, и им нужна поддержка, так что новый механизм субсидирования будет востребован в отрасли». Однако он также подчеркивает, что предложенная сумма гранта покроет лишь около четверти фактической стоимости проведения клинических испытаний на завершающей фазе.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, в свою очередь, акцентирует внимание на том, что помимо финансовой поддержки, в долгосрочной перспективе критически важно обеспечить разработчикам оригинальных препаратов надежный рынок сбыта. Он приводит в пример судебный иск компании «Биокад» к Минздраву, вызванный длительным отсутствием их препарата для терапии рассеянного склероза в перечне ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Дмитрий Зайцев, гендиректор АО «Фармстандарт», подтверждает, что, несмотря на позитивную оценку новой грантовой системы, представители отрасли также ожидают внедрения нефинансовых мер поддержки. К ним относятся, например, ускоренная процедура регистрации новых разработок и научное консультирование на всех этапах их создания.
